国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号)
2020/10/20 13:47:15为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发
,提供可参考的技术标准
,在国家药品监督管理局的部署下
,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》(见附件)
。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求
,经国家药品监督管理局审核同意
,现予发布,自发布之日起施行
。
特此通告
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月13日