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国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》的通告(2020年第30号)

2020/10/20 13:47:15

为指导我国放射性体内诊断药物的临床研发 ,提供可参考的技术标准 ,在国家药品监督管理局的部署下 ,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》(见附件) 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国家药品监督管理局审核同意 ,现予发布,自发布之日起施行 。
       特此通告 。

国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                    2020年10月13日