国家药监局药审中心关国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年1号）于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年1号）
2020/5/15 9:00:32为了保证药品的安全和质量可控 ，实现有效的风险控制 ，在国家药品监督管理局的部署下 ，药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》（见附件） ，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ，经国家药品监督管理局审核同意 ，现予发布 。
特此通告 。
附件 ：化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月8日
