国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）
2020/4/29 9:06:59《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后
，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定
，对《生物制品》附录进行了修订
，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布
。本附录自2020年7月1日起施行
。其中
，对于附录第59条
，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的
，因信息化建设需要一定周期
，应在2022年7月1日前符合相关要求
。
特此公告
。
附件
：生物制品
国家药监局
2020年4月23日
